藥物功能重定位，也稱老藥新用，是一種用于發(fā)現(xiàn)老藥或在研藥物超出原始批準的適應(yīng)證，擴大其適用范圍和用途的策略。新藥研發(fā)是一個高失敗率、高成本且緩慢的過程，而藥物功能重定位具有研發(fā)成本低、開發(fā)時間短的優(yōu)點，所以重利用老藥來治療常見和罕見的疾病變得越來越有吸引力。
比如雙硫侖( disulfiram，DSF) 作為一種已被美國食品和藥品管理局(FDA)批準60多年的戒酒藥物，具有廉價、毒副反應(yīng)小等特點。近年來的研究證實具有明顯的抗腫瘤作用，機制包括抑制腫瘤干細胞、誘導(dǎo)腫瘤細胞凋亡、抑制蛋白酶體、誘導(dǎo)細胞周期阻滯、抑制腫瘤血管生成、增加放療敏感性、逆轉(zhuǎn)腫瘤細胞耐藥性。目前，關(guān)于雙硫侖抗非小細胞肺癌、胰腺癌都已經(jīng)進入臨床階段。再如二甲雙胍原本是用于治療2型糖尿病的一種主要藥物，但近年來這一藥物似乎有成為“神藥”之趨勢，因為除了降糖作用，多項研究還發(fā)現(xiàn)其具有治療心血管疾病、抗腫瘤、抗感染、抗炎、抗衰老等作用。
新冠肺炎肆虐之時，“藥物功能重定位”也是新冠藥物主要研發(fā)策略之一。如果能從現(xiàn)有藥物中找到對新冠病毒感染有效的藥物，就可以繞過藥理學(xué)研究、動物實驗等階段，直接進入臨床試驗。磷酸氯喹（Chloroquine）、法匹拉韋（Favipiravir）、瑞德西韋（Remdesivir）等多種老藥被發(fā)現(xiàn)具有抗新冠病毒效果并寄予厚望，隨后快速的針對這些藥物進行了臨床研究。
與針對某個適應(yīng)癥開發(fā)全新的藥物相比，藥物功能重定位具有多種優(yōu)勢。首先，最重要的是失敗風(fēng)險較低；如果該藥已完成早期試驗，就證明它在臨床模型和人體中是安全的，那么至少從安全性的角度來看，它在隨后的功效試驗中失敗的風(fēng)險較小。其次，可以縮短藥物研發(fā)的時間，一個新藥推向市場一般需要13~15年，而藥物功能重定位研發(fā)周期甚至可縮減至一半，因為大多數(shù)的臨床前測試、安全性評估以及某些情況下的制劑開發(fā)已經(jīng)完成。再次，所需投資較少，盡管藥物重定位的發(fā)展階段和過程的不同會導(dǎo)致投資差異較大；但是，藥物重定位仍然可以在臨床前、臨床I期和臨床II期階段節(jié)省一大筆費用。這些優(yōu)勢加在一起，說明藥物重定位能降低新藥開發(fā)的風(fēng)險，且投資回報快；如果失敗，平均成本也會降低。實際上，一個藥物重定位的成本估計為3億美元，而開發(fā)一個新的化學(xué)實體藥物需要20到30億美元。最后，藥物重定位還能揭示可以進一步研究的新靶點和新通路。
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編號 |
產(chǎn)品 |
優(yōu)勢 |
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L4000 |
靶點明確，信息全面，非常適合完成藥物功能重定位、小分子誘導(dǎo)細胞分化以及機制研究中蛋白靶點確認等科研工作。 |
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L9200 |
已進入臨床或上市的藥物，生物活性和安全性得到驗證，能夠縮短藥物研發(fā)周期，節(jié)約研發(fā)成本，大大提高藥物研發(fā)的成功率。 |
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L1010 |
多個國家藥監(jiān)局批準上市的藥物以及各國藥典收錄的藥物分子，生物活性和安全性得到驗證，可用于老藥新用及細胞誘導(dǎo)。 |
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L1000 |
化合物通過臨床實驗，生物活性和安全性得到驗證，能夠縮短藥物研發(fā)周期，節(jié)約研發(fā)成本，大大提高藥物研發(fā)的成功率。 |
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L4200 |
所有化合物都具有良好的生物活性、明確的靶點信息，較好的安全性和生物利用度， 全部得到FDA批準，提供FDA批準編號，用于藥物重定位、新的藥物靶點篩選的有效工具。 |
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L3400 |
所有化合物均已被批準進入臨床期，有明確的臨床分期信息，加速藥物研發(fā)進程，提高篩選成功率。 |
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